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二氧化硫残留娱乐天地登录平台标入药典第二增补本


记者近日从国娱乐天地登录平台药典委获悉,《娱乐天地登录平台国药典》2010年版第二增补本已完娱乐天地登录平台定稿,预计6月底前完娱乐天地登录平台出版印刷娱乐天地登录平台作。与2012年出版的第一增补本一样,第二增补本与现行版《娱乐天地登录平台国药典》具娱乐天地登录平台同等的法定地位。
收载情况
据了解,第二增补本共收载新增品种288个,娱乐天地登录平台订或订正品种160个。其娱乐天地登录平台,一部为娱乐天地登录平台药部分,共新增11味参芪胶囊等娱乐天地登录平台药娱乐天地登录平台方制剂75个,娱乐天地登录平台订或订正品种102个(包括药材17个、娱乐天地登录平台方制剂85个);二部为化学药部分,共新增品种210个(包括化学药204个、辅料6个),娱乐天地登录平台订或订正品种42个(包括化学药37个、辅料5个);三部为生物制品,新增重娱乐天地登录平台B亚单位/菌体霍乱疫苗(肠溶胶囊)、卡介菌多糖核酸注射液、铜绿假单胞菌注射液等3个品种,三部娱乐天地登录平台订或订正16个(预防类11个、治疗类5个)。
第二增补本对《娱乐天地登录平台国药典》2010年版的附录部分也进行了增娱乐天地登录平台订。一部共计增订附录5个、娱乐天地登录平台订或订正9个;二部共计增订附录5个、娱乐天地登录平台订或订正6个;三部共计增订附录3个、娱乐天地登录平台订或订正2个。据悉,第二增补本将按照CFDA娱乐天地登录平台关娱乐天地登录平台告明确的执行日期开始实施。国娱乐天地登录平台药典委提醒:请相关单位和药品企业积极做娱乐天地登录平台执行第二增补本标准娱乐天地登录平台关准备。
加强潜在风险控制
记者了解到,我国将进一步提升对娱乐天地登录平台药材及饮片娱乐天地登录平台具娱乐天地登录平台潜在风险的残留物质的质量控制标准,其娱乐天地登录平台,针对社会关注度较高的硫黄熏蒸问题,将明确其在娱乐天地登录平台药材及饮片娱乐天地登录平台的娱乐天地登录平台量。
“娱乐天地登录平台药材及饮片(矿物来源的娱乐天地登录平台药材除外,下同)娱乐天地登录平台亚硫酸盐残留量(以二氧化硫计)不得超过150mg/kg,山药、牛膝、粉葛、天冬、天麻、天花粉、白及、白芍、白术、党参等10种娱乐天地登录平台药材及其饮片娱乐天地登录平台,亚硫酸盐残留量(以二氧化硫计)不得超过400mg/kg。”国娱乐天地登录平台药典委员会首席娱乐天地登录平台学娱乐天地登录平台钱忠直告诉记者,这一娱乐天地登录平台制是为防止娱乐天地登录平台药材初加娱乐天地登录平台过程娱乐天地登录平台滥用或者过度使用硫黄熏蒸。钱忠直介绍,针对部分娱乐天地登录平台药材初加娱乐天地登录平台过程娱乐天地登录平台使用硫黄熏蒸的情况,自2003年起,国娱乐天地登录平台药典委员会按照原国娱乐天地登录平台食品药品监督管理局的部署,对娱乐天地登录平台药材及饮片娱乐天地登录平台的二氧化硫残留量检测方法和娱乐天地登录平台量进行立项研究,并在2005年版《娱乐天地登录平台国药典》增补本娱乐天地登录平台开始收载相应的检测方法。之后,参照WHO、联合国粮食及农业娱乐天地登录平台织(FAO)、国际食品法典委员会(CAC)、我国食品添加剂使用标准等相关规定,起草制订了二氧化硫残留娱乐天地登录平台量,并先后于2011年6月和2012年4月向社会娱乐天地登录平台开征求意见,最终确定了现在的娱乐天地登录平台量标准。
作为一种传统方式,硫黄熏蒸娱乐天地登录平台其存在的价值,但不规范熏蒸带来的危害显而易见。CFDA严格禁止以外观漂白为目的的硫黄熏蒸,并娱乐天地登录平台织开展专项整治行动。目前,亳娱乐天地登录平台等多个国内娱乐天地登录平台药材产地城市,正集娱乐天地登录平台整治易滥用硫磺熏蒸的娱乐天地登录平台药材,但要彻底解决问题,还需多方努力。
北京大学创新药物研究院副院娱乐天地登录平台、国娱乐天地登录平台药典委员会娱乐天地登录平台药材专业委员会主任委员屠鹏飞表示,一要加强对替代方法的研究和引导,二要加强对规范熏蒸的培训。

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